AFS 2023:13 Bilaga 5

Bilaga 5 Uppgifter vid anmälan av en L-verksamhet och nya GMM-användningar

Denna bilaga anger vilka uppgifter som ska anges vid anmälan av en L-verksamhet och nya GMM-användningar enligt 9 kap. om innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer.

Nedanstående uppgifter ska lämnas vid anmälan av en L-verksamhet respektive nya GMM-användningar enligt 15 och 25 §§ i förordningen (2000:271) om innesluten användning av genetiskt modifierade organismer.

Vid förändringar i GMM-verksamheten gäller följande:

• Ändring av uppgifter som har markerats med * lämnas som uppdatering enligt 22 § i förordningen.
• Ändring av uppgifter som har markerats med ** medför att en ny, fullständig anmälan ska lämnas.

A. Anmälan av en L-verksamhet

Punkterna 1–8 avser information om L-verksamheten och punkterna 9–12 avser information om var och en av de GMM-användningar som ingår i verksamheten.

Nedanstående uppgifter ska lämnas:

1. Verksamhetsutövarens
   • namn och adress, och*
   • organisationsnummer.**
2. Biosäkerhetskommitté eller motsvarande rådgivning om sådan förekommer.*
3. Anläggningen där GMM ska användas:
   • gatuadress och ort,**
   • översiktlig beskrivning av anläggningen, med ritning eller skiss,* och
   • avgränsning av anläggningen, till exempel med husnummer, våningsplan och rumsnummer.*
4. Organisatorisk tillhörighet och ansvarsfördelning:*
   • den avdelning, institution och så vidare som ansvarar för L-verksamheten,
   • personer med ansvar för L-verksamhetens ledning och/eller säkerhet enligt såväl miljö- som arbetsmiljölagstiftning:
     1. namn, kontaktuppgifter och organisatorisk tillhörighet,
     2. tilldelad uppgift för ledning och/eller säkerhet; uppge även befattning om det är relevant, och
     3. utbildning och kvalifikationer för uppgiften,
   • personer med ansvar för enskilda GMM-användningar i L-verksamheten:
     1. namn, kontaktuppgifter och organisatorisk tillhörighet,
     2. tilldelad uppgift för ledning och/eller säkerhet; uppge även befattning om det är relevant,
     3. utbildning och kvalifikationer för uppgiften, och
     4. vilken eller vilka GMM-användningar det gäller.
5. Beskrivning av L-verksamheten:
   • verksamhetsinriktning (enligt definitionen),**
   • precisering av verksamhetens art (grund- eller företagsforskning, undervisning, pilotanläggning, produktion, diagnostik, annat),* och
   • skalan, det vill säga ungefärlig volym GMM som används vid ett och samma tillfälle i ett och samma kärl (anges i något av intervallen <10 l, 10–100 l, 100–500 l, >500 l).*²

     ² Uppgiften kan ändras som uppdatering endast om de skyddsåtgärder som behövs fortfarande är hämtade från samma tabell och skyddsnivå.

6. Beskrivning av avfallshanteringen:*
   • vilket slags avfall med GMM som uppkommer,
   • hur GMM oskadliggörs i avfallet, och
   • i förekommande fall: mottagare av avfall med icke oskadliggjorda GMM och hur information om GMM lämnas till mottagaren.
7. Skyddsåtgärder enligt den tabell i bilaga 3 som tillämpas.**
8. Skriftliga hanterings- och skyddsinstruktioner:*
   • gemensamma för L-verksamhetens alla GMM-användningar, och
   • för varje enskild GMM-användning i L-verksamheten, där det behövs.
9. Uppgifter om GMM-användningen:
   • egen beteckning på GMM-användningen,
   • den del av anläggningen som används, till exempel rumsnummer,* och
   • de skyddsåtgärder i tillämplig tabell (se bilaga 3) som har valts på grund av att de behövs enligt utredningen i 4 §.*2
10. Beskrivning av GMM-användningen inklusive syftet med användningen och förväntade resultat.**
11. Uppgifter om det biologiska materialet:
    • den GMM/mottagarorganism som används:**³

      ³ Om det rör sig om en annan ”art” eller motsvarande ingår den i en egen GMM-användning.

      1. identitet, och
      2. egenskaper före och efter genetisk modifiering*
    • den vektor/motsvarande som används**3
    • insatt genetiskt material:
      1. givarorganism/ursprung,* och
      2. avsedd funktion/avsedda funktioner.*⁴

         ⁴ Uppgiften kan ändras som uppdatering endast om de skyddsåtgärder som behövs inte har ändrats.

12. Sammanfattning av utredningen och bedömningen enligt 4 §.

B. Ny GMM-användning

Följande uppgifter ska lämnas vid anmälan av en ny GMM-användning i en L-verksamhet som redan har anmälts och har fått ett diarienummer av Arbetsmiljöverket:

1. Av Arbetsmiljöverket tilldelat diarienummer för den L-verksamhet som GMM-användningen ska tillhöra.
2. Person med ansvar för GMM-användningens ledning och/eller säkerhet enligt såväl miljö- som arbetsmiljölagstiftning, om annan än ansvarig eller ansvariga för L-verksamheten:*
   • namn, kontaktuppgifter och organisatorisk tillhörighet,
   • tilldelad uppgift för ledning och/eller säkerhet; uppge även befattning om det är relevant, och
   • utbildning och kvalifikationer för uppgiften.
3. Uppgifter om GMM-användningen:
   • egen beteckning på GMM-användningen,
   • den del av anläggningen som används (till exempel rumsnummer),*
   • de skyddsåtgärder i tillämplig tabell (se bilaga 4) som har valts på grund av att de behövs enligt utredningen i 4 §,*2
   • hanterings- och skyddsinstruktioner för GMM-användningen, där det behövs,* och
   • om skillnader finns jämfört med L-verksamheten i övrigt anges:
     1. hantering av avfall,* och
     2. ungefärliga volymer.*3
4. Beskrivning av GMM-användningen inklusive syftet med användningen och förväntade resultat.**
5. Uppgifter om det biologiska materialet:
   • den GMM/mottagarorganism som används**3
     1. identitet, och
     2. egenskaper före och efter genetisk modifiering,*
   • den vektor/motsvarande som används,**3 och
   • insatt genetiskt material:
     1. givarorganism/ursprung,* och
     2. avsedd funktion/avsedda funktioner.*4
6. Sammanfattning av utredningen och bedömningen enligt 4 §.